你好呀,我是JingJing,在律咖网做跨境信息编辑已经快十年了。上周有位杭州的朋友发来消息:“JingJing,我在迪拜找了个药厂合作,对方说能‘包过’MOHAP审批,还收了我3万定金……现在联系不上人了。”——这不是孤例。过去三个月,我们在迪拜创业者交流群里看到至少7起类似咨询,有人被“快速注册GMP证书”忽悠,有人轻信“药妆备案免临床”,还有人因在Instagram发产品功效图被DHCA(迪拜卫生局)邮件警告。

今天这篇,不讲大道理,就陪你一起理清三件事:
✅ 阿联酋药品监管到底谁说了算?
✅ 在迪拜卖药、开药店、做进口代理,最常踩的3个坑是什么?
✅ 真遇到问题,去哪儿找靠谱的本地服务?怎么防骗、怎么举报?

咱们一条条说,像朋友聊天那样,慢一点,但一定准一点。


🌐 谁管药?MOHAP + DHCA 双轨制,别搞混了

阿联酋的药品监管不是“一个部门管到底”,而是联邦+地方两级并行

  • MOHAP(联邦卫生和预防部,Ministry of Health and Prevention):负责全阿联酋范围内的药品注册、进口许可、GMP认证、临床试验审批等。比如你想把国产中成药以“药品”身份进阿联酋,必须走MOHAP官网的e-Registration系统提交资料(网址:https://mohap.gov.ae/en/services/pharmaceutical-services)。

  • DHCA(迪拜卫生局,Dubai Health Authority):只管迪拜Emirate境内——开药房、诊所配药、药店执业药师注册、本地分销商牌照、甚至药房门头广告语,都归它批。比如你在迪拜Jumeirah租了个铺面想卖维生素软糖,哪怕不算“药品”,只要带“增强免疫力”“改善睡眠”这类表述,DHCA就可能认定为“健康声称”,要求补充安全数据。

⚠️ 注意一个关键细节:MOHAP批的是“产品能不能进”,DHCA管的是“你能不能卖”。很多创业者卡在第二步——MOHAP证书下来了,DHCA却因地址不合规、合伙人资质不符、或店内温控设备未达标,反复退件。我们去年帮一位深圳客户复盘,光DHCA药店执照就补了4轮材料,耗时117天。

另外,阿布扎比有HAAD(现并入DOH),阿治曼、沙迦等地也有各自卫生部门,政策细节略有不同。所以如果你目标市场是整个阿联酋,建议第一步先确认主销地,再选对应监管入口——别一上来就埋头填MOHAP表格。


⚠️ 最容易踩的3个雷区(真实案例还原)

根据2026年初我们整理的32份本地律所咨询记录和创业者反馈,以下三点是最高频、损失最大、且完全可提前规避的风险点:

🔹 雷区1:误把“保健品”当“药品”,跳过MOHAP注册

很多国内企业觉得“维生素C泡腾片”“褪黑素软糖”属于食品或膳食补充剂,就直接找货代运到迪拜,再挂上DHCA药店牌照销售。但2025年10月MOHAP更新《Health Supplements Classification Guidelines》,明确将含褪黑素、辅酶Q10、特定植物提取物(如银杏叶、人参皂苷) 的产品,按“Pharmaceutical Product”类管理。这意味着:
→ 必须完成MOHAP药品注册(含稳定性报告、标签阿拉伯语翻译、当地授权代表APOR);
→ 若无注册号,DHCA会拒绝药店上架,海关也可能扣货;
→ 已售出产品若被投诉,MOHAP可追溯处罚,最高罚50万迪拉姆(约92万元人民币)。

💡 我们的建议:哪怕包装写“Dietary Supplement”,也先用MOHAP官网的Product Classification Tool免费自查——输入成分、剂量、宣称,系统会给出分类建议(结果仅供参考,最终以MOHAP书面裁定为准)。

🔹 雷区2:轻信“本地合伙人包办一切”,忽略DHCA对自然人股东的硬性要求

DHCA要求:药店/分销公司必须有至少1名阿联酋籍自然人作为董事兼股东(持股≥51%),且该人需在迪拜连续居住满1年以上、无犯罪记录、持有有效居留签证。但很多中介推荐的“挂名股东”,其实是中介公司员工,仅签代持协议,未实际参与经营——这违反DHCA《Healthcare Facilities Licensing Regulation》第7.2条。2026年1月,就有2家中国背景药企因股东真实性存疑,被DHCA暂停许可证3个月。

📌 正确路径:
① 通过正规渠道(如Dubai Chamber推荐名录)寻找有医药行业背景的阿联酋籍合伙人;
② 签署经公证的《Shareholders Agreement》,明确权责与退出机制;
③ 提前让该合伙人向DHCA提交“Good Standing Certificate”(无不良执业记录证明)。

🔹 雷区3:在社媒/电商页面使用疗效宣称,触碰DHCA广告红线

DHCA《Advertising Code for Healthcare Products》明文禁止:
❌ “治疗失眠”“降低血糖”“抗癌辅助”等治疗性宣称;
❌ 使用患者前后对比图、医生推荐背书(除非获DHCA事前书面批准);
❌ 将产品与药品并列展示(如把益生菌和降压药放在同一网页Banner)。

去年底,一家广州企业因在Noon平台商品页写“Supports Healthy Blood Pressure”,被DHCA发函要求下架,并缴纳2.5万迪拉姆行政罚款。而他们只是复制了国内电商详情页文案。

✅ 安全替代方案:
• 改用DHCA认可的中性表述:“Supports cardiovascular health”(支持心血管健康);
• 所有宣传物料提交DHCA Pre-Approval Portal预审(免费,通常3个工作日内回复);
• 在网站底部加注:“This product is not intended to diagnose, treat, cure or prevent any disease.”(本产品不用于诊断、治疗、治愈或预防任何疾病)。


❓ FAQ|你最关心的3个问题,我们拆解成步骤

Q1:没有阿联酋本地公司,能申请MOHAP药品注册吗?

可以,但必须委托当地授权代表(Authorized Person, APOR)
步骤
① 在MOHAP官网注册APOR账号(需提供阿联酋公司CR、法人护照、授权书公证);
② 由APOR代为提交注册申请,全程在线操作;
③ MOHAP审核周期通常为90–120个工作日(2026年1月起新增优先通道,加急费3,500迪拉姆,压缩至45天);
要点清单
✔️ APOR必须是MOHAP认证机构(名单见:https://mohap.gov.ae/en/services/pharmaceutical-services/authorized-persons);
✔️ 同一APOR不可同时代理超5个同品类产品;
✔️ 注册成功后,MOHAP颁发唯一“Product Registration Number”,需印于最小销售单元标签。

Q2:DHCA药店执照,个人能申请吗?还是必须公司主体?

必须以注册公司为主体申请,且该公司须满足:
路径
① 先在DED(迪拜经济部)注册“Pharmaceutical Trading”类别的LLC公司(最低注册资本30万迪拉姆);
② 租赁DHCA认可的商业地址(非住宅、非工业区,需提供租赁合同+物业NO objection letter);
③ 提交DHCA Online Licensing Platform申请,上传:公司CR、合伙人护照、药店平面图、温湿度监控方案、执业药师资格证(需MOHAP认证);
要点清单
✔️ 执业药师必须持有MOHAP颁发的“Pharmacist License”,且每店至少1名全职在岗;
✔️ 店内必须安装实时温控系统(15–25℃),数据保存≥2年;
✔️ 首次申请失败后,DHCA允许30天内免费补正1次材料。

Q3:发现有人卖假药或虚假宣传,怎么举报?官方渠道有哪些?

迪拜已建立多通道反欺诈响应机制,2026年1月升级后更便捷:
步骤
① 保留证据(截图、订单号、产品照片、聊天记录);
② 任选以下方式举报:
 • 下载 Dubai Police Smart App(iOS/安卓应用商店搜“Dubai Police”),点击“eCrime” → “Report Fraud” → 上传证据;
 • 登录 eCrime Platform(https://ecrime.dubaipolice.gov.ae)填写在线表单;
 • 拨打非紧急专线 901,转接Anti-Fraud Centre专员(英语/阿拉伯语服务,中文需等待转译);
要点清单
✔️ 所有渠道均7×24小时开放,提交后获唯一Case ID,可在线追踪进度;
✔️ 举报内容涉药品安全,MOHAP与DHCA将同步介入调查;
✔️ 如涉及中国公民被骗,可同步联系中国驻迪拜总领馆领事保护热线(+971-50-417-6589)。


✅ 结论|3条务实行动建议(今天就能做)

  1. 先查分类,再动资金:花10分钟用MOHAP官方分类工具自查产品属性(https://mohap.gov.ae/en/services/pharmaceutical-services/product-classification),别让第一笔运费打水漂。
  2. 验真合伙人,不省公证费:要求阿联酋籍合伙人提供近期住址证明+无犯罪记录公证书(经迪拜法院认证),别只看中介给的“股东介绍PPT”。
  3. 社媒文案过DHCA预审:所有面向消费者的宣传素材,提前走DHCA Pre-Approval Portal(https://www.dha.gov.ae/en/Pages/Healthcare-Advertising-Pre-Approval.aspx),一次付费≈1瓶维生素价格,却能避免数万元罚款。

🤝 和我一起走得更稳些

我是JingJing,不是律师,但十年来和迪拜、阿布扎比几十家律所、咨询公司、MOHAP/DHCA前官员保持定期交流,也陪不少朋友从“连CR是什么都不知道”走到拿证开店。我们团队小,但坚持一件事:把模糊的政策变成你能听懂的步骤,把遥远的监管变成你手机里存着的联系电话

如果你正在处理:
🔹 Dubai药品注册被MOHAP退回三次?
🔹 DHCA药店检查前想模拟自查?
🔹 或者刚被901专线告知要补材料,但听不懂阿语指令?

欢迎随时加我微信 lvga2015(备注“阿联酋药品”),我把最新版《MOHAP常见退件原因对照表》《DHCA药店合规自查清单》和本地靠谱APOR/DHCA顾问名录,都整理好了,免费发你。

也欢迎加入我们的【阿联酋创业慢聊群】,没有打卡、没有鸡汤,只有真实进度分享:谁家药店本周开业了,谁刚搞定DHCA温控验收,谁发现新上线的MOHAP在线客服居然会中文……在这里,踩过的坑,都变成别人的垫脚石。


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